| 产品名称 | 高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 01系产品由电极(光身/PTFE涂层)、绝缘层、塑料手柄、按钮开关、电缆线、插头组成。02系产品由电极、功能管、绝缘管、按钮开关、推键、塑料手柄、吸引管、电缆线、插头、管接头组成。03系产品由镊尖、镊体、镊柄、电缆线、插头组成。产品可选配件由管接头、通条、纸环、吸引管、保护套、保护盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用，对组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232010876 |
| 注册人名称 | 河南驼人鑫安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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