| 产品名称 | 肌电压力传导阴道电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌电压力传导阴道电极由电极线、电极和导气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套适用的设备，将主机发出的电刺激电流/压力信号传导至阴道盆底肌，或将阴道盆底肌的肌电信号/压力信号传至主机。 |
| 型号规格 | MLD FV2-M、MLD FV4-M、MLD FV6-M、MLD FV2-S、MLD FV4-S、MLD FV6-S |
| 注册证编号 | 苏械注准20232091247 |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：苏州欧宝祥精密科技有限公司本文件与“苏械注准20232091247”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 变更情况 | 2024-03-22注册人住所变更 由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）”生产地址变更 由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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