| 产品名称 | 一次性使用血管阻断带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胶带(无针型、钝头针型)和针头(钝头针型)组成，胶带部分材质由硅胶材料制成；针头部分由SUS304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于实施心脏直视手术时，临时阻断血管。 |
| 型号规格 | NF05、NF15、NF25、NF50、BH11、BH12、BH13、BH15、BH20、BH25、BH30、BH35、BH50 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232030749 |
| 注册人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-61665005; 010-85804755-22 |
| 指导原则 | 剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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