| 产品名称 | 液相色谱仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液相色谱仪由液体输送系统、进样系统、色谱萃取系统、检测系统和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物(内源性物质：氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质：治疗/毒物药物)。 |
| 型号规格 | D4003、D4002、D4001、D2001、D1001 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222221994 |
| 注册人名称 | 苏州艾迪迈医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区绿宝休闲广场2幢12001-F室 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市双清区爱莲池路与大兴路交汇处湖南飞力格科技有限公司科技楼13#办公楼1楼(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：湖南艾迪迈生物科技有限公司本文件与“苏械注准20222221994”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2027-11-17 |
| 变更情况 | 2024-03-28注册人住所变更 由“苏州高新区金山路10号204、206室”变更为“苏州高新区绿宝休闲广场2幢12001-F室”生产地址变更 由“苏州高新区金山路10号204、206室”变更为“湖南省邵阳市双清区爱莲池路与大兴路交汇处湖南飞力格科技有限公司科技楼13#办公楼1楼(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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