| 产品名称 | 雷火灸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AX-01型雷火灸由灸材固定装置、医用胶带、灸材、固定钉、松紧带组成。灸材固定装置由磁铁、灸盖、筒身、隔热网和定位片组成，医用胶带由无纺布、压敏胶及隔离纸组成。AX-02、AX-03、AX-04、AX-05型雷火灸由灸材固定装置、灸材、缓燃筒、灭火筒组成。灸材是由艾绒压缩卷制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中医灸疗。通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，灸材不具有药理作用。 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222200615 |
| 注册人名称 | 烟台爱心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市牟平区垛山路268号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市牟平区垛山路268号 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
| 变更情况 | 产品名称由“雷火灸具”变更为“雷火灸” 型号规格由“AX-01”变更为“见附表。” 产品主要结构组成由“产品由灸材固定装置、医用胶带组成。灸材固定装置由磁铁、灸盖、筒身、隔热网和定位片组成，医用胶带由无纺布、压敏胶及隔离纸组成。”变更为“AX-01型雷火灸由灸材固定装置、医用胶带、灸材、固定钉、松紧带组成。灸材固定装置由磁铁、灸盖、筒身、隔热网和定位片组成，医用胶带由无纺布、压敏胶及隔离纸组成。AX-02、AX-03、AX-04、AX-05型雷火灸由灸材固定装置、灸材、缓燃筒、灭火筒组成。灸材是由艾绒压缩卷制而成。” 产品适用范围由“适用于中医灸疗。与灸材配合使用，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。”变更为“适用于中医灸疗。通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，灸材不具有药理作用。”、 产品技术要求由“鲁械注准20222200615”变更为“雷火灸产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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