| 产品名称 | 超声洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、手柄尾线、水瓶、工作尖、限力扳手和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 |
| 型号规格 | M7、M7+、MS7、MS7+、MaxPiezo7+、MaxPiezo7、DS7+、DS7 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品应贮存于环境温度为-20℃～+40℃，相对湿度为10%～93%，大气压力为70kPa～106kPa的环境下。 有效期：10年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222170126 |
| 注册人名称 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
| 变更情况 | 2024年04月02日 1、型号规格由“M7”变更为“M7、M7+、MS7、MS7+、MaxPiezo7+、MaxPiezo7、DS7+、DS7”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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