| 产品名称 | 一次性使用护脐包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置医用脱脂纱布块和选用配置医用棉签、敷料胶带、医用酒精棉片、医用酒精棉球、碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、碘伏棉签、棉球、医用薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、包布、一次性使用无菌婴儿护脐带、一次性使用无菌脐带夹、脐带绳和脐带圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供新生儿断脐后的护理使用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140764 |
| 注册人名称 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用护脐包(注册证编号：豫械注准20222140764)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2027-04-07 |
| 变更情况 |
2022-07-18 结构及组成由“由基本配置医用脱脂纱布块和选用配置医用棉签、透气胶贴、医用酒精棉片、医用酒精棉球、碘伏棉球、聚维酮碘棉棒、一次性使用酒精棉棒、碘伏棉签、棉球、医用薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘和包布组成。”变更为“由基本配置医用脱脂纱布块和选用配置医用棉签、透气胶贴、医用酒精棉片、医用酒精棉球、碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、碘伏棉签、棉球、医用薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘和包布组成。”；
产品技术要求变更内容见附页。2024-03-22结构及组成由“由基本配置医用脱脂纱布块和选用配置医用棉签、透气胶贴、医用酒精棉片、医用酒精棉球、碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、碘伏棉签、棉球、医用薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘和包布组成。”变更为“由基本配置医用脱脂纱布块和选用配置医用棉签、敷料胶带、医用酒精棉片、医用酒精棉球、碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、碘伏棉签、棉球、医用薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、包布、一次性使用无菌婴儿护脐带、一次性使用无菌脐带夹、脐带绳和脐带圈组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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