| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引导管由保护套、冲吸一体管、冲洗阀、吸引阀、穿刺椎、导管、导管夹、吸引接头和三通组成。产品分为普通款和带三通冲洗管，根据管径分为5、10，根据导管长度分为350、400。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 |
| 型号规格 | JCX5-350S、JCX5-350P、JCX10-350S、JCX10-350P、JCX5-400S、JCX5-400P、JCX10-400S、JCX10-400P |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020036 |
| 注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222020036”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2027-01-10 |
| 变更情况 | 2024-03-20注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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