| 产品名称 | 中频胃肠治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中频胃肠治疗仪由主机、电极片和电极线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对尿潴留、便秘、胃下垂、术后肠麻痹具有兴奋神经肌肉的作用，对术后粘连、肠粘连具有软化瘢痕松解粘连的作用。对功能性烧心、胃食管反流、功能性消化不良、嗳气症、恶心和呕吐症、肠易激综合症具有缓解症状的作用，不包括精神因素导致的上述症状。 |
| 型号规格 | ZL-W-500、ZL-W-600、ZL-W-650、ZL-W-700、ZL-W-800。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090233 |
| 注册人名称 | 河南智领医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 |
2024-03-15型号、规格由“ZL-W-100、ZL-W-200、ZL-W-300、ZL-W-400、ZL-W-500、ZL-W-600、ZL-W-800。”变更为“ZL-W-500、ZL-W-600、ZL-W-650、ZL-W-700、ZL-W-800。”。 适用范围由“对术后粘连、肠粘连具有软化瘢痕松解粘连的作用，对术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。”变更为“对尿潴留、便秘、胃下垂、术后肠麻痹具有兴奋神经肌肉的作用，对术后粘连、肠粘连具有软化瘢痕松解粘连的作用。对功能性烧心、胃食管反流、功能性消化不良、嗳气症、恶心和呕吐症、肠易激综合症具有缓解症状的作用，不包括精神因素导致的上述症状。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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