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产品名称 中频胃肠治疗仪
结构及组成/主要组成成分 中频胃肠治疗仪由主机、电极片和电极线组成。
适用范围/预期用途 对尿潴留、便秘、胃下垂、术后肠麻痹具有兴奋神经肌肉的作用,对术后粘连、肠粘连具有软化瘢痕松解粘连的作用。对功能性烧心、胃食管反流、功能性消化不良、嗳气症、恶心和呕吐症、肠易激综合症具有缓解症状的作用,不包括精神因素导致的上述症状。
型号规格 ZL-W-500、ZL-W-600、ZL-W-650、ZL-W-700、ZL-W-800。
注册证编号 豫械注准20222090233
注册人名称 河南智领医疗设备有限公司
注册人住所 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号
生产地址 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号
批准日期 2024-03-15
有效期至 2027-08-15
变更情况 2024-03-15型号、规格由“ZL-W-100、ZL-W-200、ZL-W-300、ZL-W-400、ZL-W-500、ZL-W-600、ZL-W-800。”变更为“ZL-W-500、ZL-W-600、ZL-W-650、ZL-W-700、ZL-W-800。”。
适用范围由“对术后粘连、肠粘连具有软化瘢痕松解粘连的作用,对术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。”变更为“对尿潴留、便秘、胃下垂、术后肠麻痹具有兴奋神经肌肉的作用,对术后粘连、肠粘连具有软化瘢痕松解粘连的作用。对功能性烧心、胃食管反流、功能性消化不良、嗳气症、恶心和呕吐症、肠易激综合症具有缓解症状的作用,不包括精神因素导致的上述症状。”。
产品技术要求变更内容见附页。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-06-27
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