| 产品名称 | 中性电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中性电极由海绵背衬、水凝胶、铝箔、舌边、离型膜、线缆组成，仅MLD UE型号含线缆，其余型号不含线缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 与患者身体相连，具有相对较大面积，预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道，以防止在人体组织中产生不希望的灼伤。 |
| 型号规格 | MLD UE、MLD UE-I、MLD UE-II、MLD UE-III、MLD UE-IV、MLD UE-V |
| 注册证编号 | 苏械注准20222011507 |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222011507”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 变更情况 | 2024-03-19注册人住所变更 由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）”生产地址变更 由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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