| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶和鼻氧管组成；其中湿化瓶由：进气口锁紧螺帽、进气湿化管、瓶体、泡沫滤芯、湿化液组成。该产品以无菌状态提供，鼻氧管经环氧乙烷灭菌，湿化瓶和湿化液经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 |
| 型号规格 | 根据湿化瓶型式不同，分为：I型，II型，III型，IV型；根据湿化瓶容量不同，分为：200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL；根据鼻氧管型式不同，分为：头套式单鼻塞、头环式单鼻塞、头套式双鼻架、耳挂式、调节式双鼻塞。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222080768 |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222080768”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2027-02-21 |
| 变更情况 | 2024-03-20注册人住所变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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