| 产品名称 | 一次性使用浮针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用浮针由针管、软套管、保护套及针座组成，其中针座、保护套采用符合YY/T0242-2007中的聚丙烯料制成，针管采用符合GB/T 18457-2015中的06Cr19Ni10的奥氏体不锈钢制成，软套管采用GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成。按针管长度分为大号、中号和小号三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医临床浮针治疗用。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212200190 |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212200190”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2026-06-30 |
| 变更情况 | 2024-03-18注册人名称变更 由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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