| 产品名称 | 止血急救包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 止血急救包由具有急救功能的医疗器械产品组合制成，包括羧乙基壳聚糖止血敷料、一次性使用无菌敷贴、弹性绷带、纱布绷带剪。其中羧乙基壳聚糖止血敷料、一次性使用无菌敷贴以无菌状态提供，羧乙基壳聚糖止血敷料经辐照灭菌，一次性使用无菌敷贴经环氧乙烷灭菌，一次性使用。弹性绷带和纱布绷带剪以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于因各种意外造成体表创面出血时的急救护理。 |
| 型号规格 | Ⅰ型，Ⅱ型，Ⅲ型，Ⅳ型，Ⅴ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140013 |
| 注册人名称 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212140013”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-25 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 变更情况 | 2024-03-25生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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