| 产品名称 | 医用非织造布敷料片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用非织造布敷料片根据产品型式分为根据产品型式分为A型和B型。 A型医用非织造布敷料片由粘胶非织造布经裁剪、折叠，加工制成。 B型医用非织造布敷料片由粘胶非织造布、加入X射线可探测线(片)后，经裁剪、折叠，加工制成。 产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官，组织等，非灭菌产品用于一般性伤口护理。 |
| 型号规格 | 根据产品型式分为A型和B型。 A型不带X射线可探测线(片)，B型带X射线可探测线(片)。根据产品尺寸和层数区分：长度为5cm～50cm,每隔一厘米一个规格；宽度为3.5cm～50cm，每隔一厘米一个规格；误差为±10%。层数为4～20层，每隔一层一个规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140908 |
| 注册人名称 | 泰州市瑞雪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢） |
| 生产地址 | 江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212140908”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-25 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 变更情况 | 2024-03-25注册人住所变更 由“泰州市海陵区任景路128号”变更为“江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢）”生产地址变更 由“泰州市海陵区苏陈镇工业集中区”变更为“江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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