| 产品名称 | 阴道宫颈电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道宫颈电极由电极线、塑料基体和金属片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅与南京麦澜德医疗科技股份有限公司生产的电超声治疗仪配套使用，仅用于对因血液循环不畅导致的生殖功能低下进行辅助治疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212091237 |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：苏州欧宝祥精密科技有限公司本文件与“苏械注准20212091237”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2026-08-23 |
| 变更情况 | 2024-03-22生产地址变更 由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)”注册人住所变更 由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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