| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 装量 主要成分 25人份/盒 50人份/盒 检测卡 1人份/卡×25 1人份/卡×50 检测线包被来源于鼠抗人的0.5mg/mL PCT检测抗体、质控线包被0.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体、标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.05mg/mL PCT捕获抗体。稀释处理液 5 mL/瓶×1 7mL/瓶×1 0.035mol/L磷酸氢二钠、0.015mol/L磷酸二氢钠缓冲液，pH7.4校准信息卡 1个/盒 1个/盒 / |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血或血清中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：试剂盒应被储存于4~30℃。2.有效期：未打开包装，有效期为12个月。开封后，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400230 |
| 注册人名称 | 常州领航量子生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区青洋北路143号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区青洋北路143号B座205 |
| 备注 | 2024年3月19日补发 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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