| 产品名称 | 医用电动病床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由床架、床板、床头板、床脚板、护栏、控制器及电气部分组成，背部床板分为普通床板和可透X光的床板两种。选配件为点滴架、氧气瓶支架、床上桌、脚侧挡板、可透X光床板、护士操作面板、延长床架、紧急背部下降功能、脚轮。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 型号规格 | CA-67 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202150857 |
| 注册人名称 | 八乐梦床业（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块,无锡高新技术产业开发区锡兴北路1号C库（仅作仓库使用） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202150857”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 变更情况 | 2024-03-18产品名称变更 由“医用电动床”变更为“医用电动病床”结构及组成变更 由“本产品由床架、床板、床头板、床脚板、护栏、控制器及电气部分组成，背部床板分为普通床板和可透X光的床板两种。选配件为点滴架、氧气瓶支架、床上桌、脚侧挡板、可透X光床板、护士操作面板、延长床架、紧急背部下降功能、脚轮、床垫。”变更为“本产品由床架、床板、床头板、床脚板、护栏、控制器及电气部分组成，背部床板分为普通床板和可透X光的床板两种。选配件为点滴架、氧气瓶支架、床上桌、脚侧挡板、可透X光床板、护士操作面板、延长床架、紧急背部下降功能、脚轮。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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