产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由外层、中间层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。外层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成;中间层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料或熔喷布制成;内层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料或医用脱脂纱布制成;鼻夹由可弯折的可塑性塑料制成。按型式分绑带式、松紧式;按尺寸分为:170mm×100mm、 145mm×100mm。产品经环氧乙烷,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位非有创操作时防护用 |
型号规格 | 按型式分:绑带式、松紧式;按尺寸分:170mm×100mm 、145mm×100mm |
注册证编号 | 苏械注准20202140071 |
注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
备注 | 本文件与“苏械注准20202140071”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-03-18 |
有效期至 | 2025-04-01 |
变更情况 | 2024-03-18注册人名称变更 由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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