| 产品名称 | 一次性医用垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：以单层非织造布、卫生纸或木棉、聚乙烯薄膜(或流延膜)制成；Ⅱ型：以单层非织造布、进口木浆及高分子吸收树脂、聚乙烯薄膜(或流延膜)热压而成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μgg。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构防止交叉污染使用 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型 、Ⅱ型； 规格：方形垫：8×(8～100)、10×(10～100)、20×(20～100)、30×(30～100)、40×(40～120)、(50×(50～200)、60×(60～200)、70×(70～700)、80×(80～250)、90×(90～300)、100×(100～350)、110×(110～350)、120×(120～350)、150×(150～350)、180×(180～350)、200×(200～400)、220×(220～400)、250×(250～ 400)、280×(280～400)、300×(300～450)； 梯形垫： 50×60×70 单位：cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141265 |
| 注册人名称 | 河南省华裕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2025-09-29 |
| 变更情况 |
2024-03-28型号、规格由“型号：Ⅰ型 、Ⅱ型；Ⅰ型 规格：方形垫：8×(8～100)、10×(10～100)、20×(20～100)、30×(30～100)、40×(40～120)、(50×(50～200)、60×(60～200)、70×(70～700)、80×(80～250)、90×(90～300)、100×(100～350)、110×(110～350)、120×(120～350)、150×(150～350)、180×(180～350)、200×(200～400)、220×(220～400)、250×(250～ 400)、280×(280～400)、300×(300～450)； 梯形垫： 50×60×70 单位：cm”变更为“型号：Ⅰ型 、Ⅱ型； 规格：方形垫：8×(8～100)、10×(10～100)、20×(20～100)、30×(30～100)、40×(40～120)、(50×(50～200)、60×(60～200)、70×(70～700)、80×(80～250)、90×(90～300)、100×(100～350)、110×(110～350)、120×(120～350)、150×(150～350)、180×(180～350)、200×(200～400)、220×(220～400)、250×(250～ 400)、280×(280～400)、300×(300～450)； 梯形垫： 50×60×70 单位：cm”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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