| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中罩体由面层、滤层以及里层组成，面层和里层采用纺粘非织造布制成，滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | L号(175mm×95mm)和S号(142mm*90mm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141013 |
| 注册人名称 | 泰州市瑞雪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢） |
| 生产地址 | 江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202141013”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-25 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | 2024-03-25注册人住所变更 由“泰州市海陵区任景路128号”变更为“江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢）”生产地址变更 由“泰州市海陵区苏陈镇工业集中区”变更为“江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号（1-5幢）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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