| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器按配置不同分为A型、B型、C型、D型四种规格。A型由雾化器、输氧管、面罩体I型(1~2只)、咬口(选配)组成；B型由雾化杯、面罩体II型、输氧管组成；C型由雾化器、输氧管、咬口(选配)组成；D型由雾化杯、螺纹连接管、输氧管、三通、咬口(选配)组成。其中面罩体I型分成人型和儿童型两种，II型分为大号、中号、小号；雾化器分成人型和儿童型两种；螺纹连接管分为伸缩型和不伸缩型，雾化咬嘴是选配。雾化器、咬口、三通、雾化杯采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成，输氧管、面罩体采用符合GB15593-1995的采用软聚氯乙烯制成。螺纹连接管应采用符合YY/T0114-2008聚乙烯专用材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供医疗单位配合药物进行雾化吸入治疗用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202080822 |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202080822”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 2024-03-22注册人住所变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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