| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "试剂成分 浓度 试剂1： Tris 缓冲液 0.1mmol/L 试剂2： 抗人Cys-C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液 0.12%(w/v) 校准品(液体)： HEPES缓冲液 胱抑素C重组抗原 50mmol/L 水平1：0.5 mg/L(目标浓度) 水平2：1.0 mg/L(目标浓度) 水平3：2.0 mg/L(目标浓度) 水平4：4.0 mg/L(目标浓度) 水平5：8.0 mg/L(目标浓度) 质控品(液体)： HEPES缓冲液 胱抑素C重组抗原 50mmol/L 水平1：0.0~1.0 mg/L 水平2：1.0~5.0 mg/L" |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的胱抑素C(Cys-C)的含量。 肾小球滤过率(GFR)是检测肾功能的最直接的指标，在肾病早期就出现GFR的降低。准确的肾小球滤过率的检测能够反映肾病的进程，指导用药从而避免肾脏功能的损伤。目前，常用肌酐清除率的方法来评价肾小球滤过率。血清中的肌酐中度特异，但是灵敏度低，只有当GFR下降到50％或更低时才有显著升高。并且肌酐的升高受肌肉重量，体表面积，饮食摄入影响很大，也就是说和年龄，性别，身高都会影响肌酐量。胱抑素C(Cys-C)是一种小分子量的胱氨酸蛋白酶抑制剂。所有的有核细胞都能稳定地产生Cys-C。Cys-C几乎完全被肾小球滤过，然后由肾小管重吸收，并且肾小管不分泌，也不通过肾小管排泄。Cys-C不受炎症反应、性别、肌肉以及年龄变化的影响。所以Cys-C是一个非常稳定的反映肾小球滤过率的指标[1-3]。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂1:1*50ml 试剂2:1*10ml 试剂1:3*50ml 试剂2:1*30ml 试剂1:1*20ml 试剂2:1*4ml 选配：校准品(5水平) 5*1 ml，质控品(2水平)2*1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400058 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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