| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 分 浓 度 试剂1(R1)： Tris-HCl(pH 8.0) 25 mmol/l 4-AA 4 mmol/l PNP 0.3 U/ml XOD 0.4 U/ml 过氧化物酶 0.1 U/ml 稳定剂 防腐剂 试剂2(R2)： Tris-HCl (pH 4.0) 25 mmol/l 腺苷 11 mmol/l N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(EHSPT) 4 mmol/l 防腐剂 校准品(液体)： HEPES 缓冲液基质 50mmol/L 腺苷脱氨酶 40-60 U/L 质控品(液体)： HEPES 缓冲液基质 50mmol/L 腺苷脱氨酶 水平1：24.0～36.0 U/L 水平2：112.0～168.0 U/L |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的ADA含量。 ADA广泛分布于人体各组织中， T淋巴细胞含量尤其丰富。血清ADA活性升高见于急性肝炎、酒精性肝纤维化、慢性活动性肝炎、肝硬化、病毒性肝炎和肝细胞瘤病人，结核病渗出液中也可见ADA活性增高。结合ALT或γ-GT，检测病人血清ADA活性对肝脏疾病诊断更有独特价值[1-2]。ADA检测还有助于结核诊断。" |
| 型号规格 | 试剂1：2×20ml、试剂2：1×20ml 试剂1：3×40ml、试剂2：3×20ml 试剂1：1×40ml、试剂2：1×20ml 试剂1：1×20ml、试剂2：1×10ml 校准品(选配)：1ml/瓶×1瓶(单水平) 质控品(选配)：1ml/瓶×2瓶(2水平) |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400013 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市（第十二师）沙依巴克区新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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