| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "试 剂 成 分 试剂1 氨基乙酸缓冲液 50mmol/L 试剂2 0.12w/v% 乳胶颗粒超敏化的抗 Mb抗体0.12w/v% 校准品(液体)： MES缓冲液基质 20mmol/L 肌红蛋白 水平1：85～115ng/mL 水平2：170～230ng/mL 水平3：340～460ng/mL 水平4：680～920ng/mL 质控品(液体)： 人血清基质 ≥70% 肌红蛋白 水平1：80～120ng/mL 水平2：250～350ng/mL" |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的肌红蛋白含量。 肌红蛋白(Mb)是人体横纹肌组织所特有的一种蛋白质， 在正常人的血清中含量甚微。当心肌和骨骼肌受损时可从受损的肌细胞释放出来。由于Mb分子量小，所以容易较早地释放入血循环，AMI患者在发病后2～3小时Mb即开始升高，在7-10小时后达到峰值，约24小时恢复至参考范围， 所以Mb成为近年来测定AMI的一项重要指标。血清Mb的测定有助于心梗、肌肉营养不良、心肌炎及心肌病的诊断，有助于疾病治疗和预后的评估。试剂采用乳胶凝集的方法来测定血清中的Mb含量，具有高度的准确性和重复性[1-2]。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂1：1*60ml 试剂2：1*20ml 试剂1：3*60ml 试剂2：3*20ml 试剂1：1*18ml 试剂2：1*6ml 选配：校准品：4×1ml；质控品(2水平)： 2×3ml；" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400047 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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