| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)，100mmol/L；聚乙二醇6000，55.000g/L；二水合乙二胺四乙酸二钠，1g/L；氯化钠，8.800g/L；吐温-20，1.00ml/L；Proclin 300，0.50ml/L；试剂2：三羟基氨基甲烷缓冲液(pH7.4)，100mmol/L；聚乙二醇6000，25.000g/L；二水合乙二胺四乙酸二钠，1g/L；氯化钠，8.800g/L；Proclin 300，0.50ml/L；羊抗人转铁蛋白抗血清，250.00ml/L；校准品：转铁蛋白，5.250g/L；Proclin 300，0.50ml/L；质控品水平1：转铁蛋白，2.000g/L；Proclin 300，0.50ml/L；质控品水平2：转铁蛋白，3.500g/L；Proclin 300，0.50ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中转铁蛋白的浓度 |
| 型号规格 | 试剂用R表示： R1：3ml×1，R2：1ml×1；R1：45ml×4，R2：15ml×4；R1：45ml×1，R2：15ml×1；R1：45ml×2，R2：15ml×2；R1：24ml×1，R2：8ml×1；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：15ml×1，R2：5ml×1；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：300ml×2，R2：100ml×2； R：600测试/盒；校准品(选配)：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平1(选配)：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平2(选配)：0.5ml×1，1ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末，不需冷冻保存；3.原包装试剂盒在8℃以上，20℃以下运输不超过7天，不影响试剂盒有效期。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400206 |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400206 |
| 批准日期 | 2023-05-25 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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