| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(缓冲液)： 檬酸缓冲液 0.1 mol/l 表面活性剂 试剂2(钒酸溶液)： 磷酸缓冲液 10 mmol/l 偏钒酸钠 4 mmol/l 防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中总胆红素的含量。 总胆红素包括直接胆红素和间接胆红素。 总胆红素增高，直接胆红素和间接胆红素也增高，常见于肝细胞性黄疸，如急性黄疸型肝炎，重症肝炎，慢活肝，肝硬化等。 总胆红素和直接胆红素升高，见于阻塞性黄疸，如胆道结石，胆道梗阻等。 总胆红素和间接胆红素升高，常见于溶血性黄疸。 |
| 型号规格 | 试剂1：4×90ml、试剂2：2×45ml 试剂1：6×60ml、试剂2：2×45ml 试剂1：2×80ml、试剂2：1×20ml 试剂1：2×20ml、试剂2：1×10ml |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 生产日期及失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400004 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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