| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "组 成 成 分 浓 度 R1(液体)： HSDA(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxuaniline) 1.0mmol/L MgSO4·7H2O 2.5mmol/L 稳定剂 0.5mmol/L 缓冲剂(pH7.0) 50mmol/L R2(液体)： 胆固醇酯酶 1.0U/L 胆固醇氧化酶 2.0U/L 过氧化物酶 10U/L 氨基安替比林(4-AA) 2.5mmol/L 稳定剂 0.5mmol/L 缓冲剂(pH7.0) 50mmol/L 校准品： 人血清基质 ≥30％ 低密度脂蛋白胆固醇 2-5 mmol/L 注：不同批号的校准品赋值有差异。 校准品具体赋值详见瓶签或说明书。 推荐使用本公司配套校准品，溯源至国际参考物质SRM1951。 在检测的过程中，请不要混合或交换使用批号不同的试剂。 " |
| 适用范围/预期用途 | " 本试剂盒用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量。 LDL-C在血清脂蛋白中有很强的促进动脉硬化作用，是冠状动脉疾病的重要危险因子。LDL-C与冠心病危险度呈正相关，当总胆固醇高，如HDL-C也较高时，通常认为是血胆固醇水平高；如HDL-C低，而LDL-C明显增高，则必须降脂治疗。 LDL-C降低，见于家族性低或无β脂蛋白血症。 " |
| 型号规格 | " 规 格 试剂1：4×90ml 试剂2：2×60ml 试剂1：6×60ml 试剂2：2×60ml 试剂1：3×60ml 试剂2：1×60ml 试剂1：2×90ml 试剂2：1×60ml 试剂1：2×60ml 试剂2：2×20ml 试剂1：1×18ml 试剂2：1×6ml 选配：校准品 1×1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | " 1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 校准品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。 6. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400022 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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