| 产品名称 | 尿总蛋白测定试剂盒（焦酚红法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "试剂成分 浓度 R: 显色剂(避光保存) 焦酚红 60 μmol/l 磷酸二氢钠/钼酸盐 40 μmol/l 琥珀酸 150 μmol/l 草酸盐 1 mmol/l 安息香酸盐 3 mmol/l 校准品: 缓冲液基质，牛血清白蛋白 0-2.0 g/L 质控品：缓冲液基质，牛血清白蛋白 质控品(水平1)靶值：0-0.2 g/L 质控品(水平2)靶值：0.2-1.0g/L" |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人尿和脑脊液中总蛋白的含量。 检测尿液和脑脊液的总蛋白分别对于诊断肾脏疾病和中枢神经系统紊乱，有极其重要的临床意义。尿液蛋白的明显升高主要见于：紧张或剧烈的运动、发烧或体温降低、肾病、糖尿病肾病和尿路感染等。脑脊液总蛋白的检测对于诊断脑膜炎、中枢神经系统肿瘤和脑溢血等有较大的帮助。主要用于尿液和脑脊液中的总蛋白的定量检测。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂1：2*50ml 试剂1：1*20ml 选配：校准 1*1ml，质控品(2水平)2*1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400060 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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