| 产品名称 | 抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 主要成分检测卡 铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、量子点标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线(检测线)包被有0.5 mg/mL重组人磷脂酶A2受体抗原(大肠杆菌)，C线(质控线)包被有0.5 mg/mL兔抗鼠IgG，标记物垫上含有抗体1(0.3mg/mL~0.5mg/mL鼠抗人IgG量子点结合物)。样本稀释液(选配) 含酪蛋白的50 mM三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH8.0，1mL/支 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的抗磷脂A酶2受体(PLA2R)抗体免疫球蛋白G(IgG)的含量。 |
| 型号规格 | 通用/弹夹包装：10人份/盒，20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；铝箔袋及样本稀释液开封后在室温(18~28℃)，湿度<65%条件下，有效期为1小时。弹夹包装的检测卡开封后，有效期为3天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400239 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400239 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2029-03-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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