| 产品名称 | 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "组成成分 浓度 硝基四氮唑蓝 0.5mmol/L 碳酸盐 0.1mmol/L 稳定剂 校准品(液体)： 200～400μmol/L 牛血清白蛋白 1-脱氧-吗啉果糖 防腐剂 质控品(液体)： 200～400μmol/L 牛血清白蛋白 1-脱氧-吗啉果糖 防腐剂 " |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的果糖胺的含量。 由于血清清蛋白的半衰期短，故果糖胺主要反映病人测定前2至3周的血糖水平，用于糖尿病患者特别是Ⅱ型糖尿病患者疗效观察和用药监测。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂：4×50ml 试剂：1×10ml 选配：校准品：1×1ml 质控品：1×1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400034 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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