| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "名称 实验浓度 试剂1 BICN缓冲液(pH8.0) 50mmol/L 脱氧胆酸钠 1.6mmol/L 氯化钙 10mmol/L 共脂肪酶 ≥1mg/L 表面活性剂 适量 防腐剂 适量 试剂2 酒石酸缓冲液(pH4.0) 10mmol/L 牛黄脱氧胆酸盐 8.8mmol/L 1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯 0. 27mmol/L 表面活性剂 适量 防腐剂 适量 校准品： 人血清基质， ≥40％ 脂肪酶 25-80U/L 质控品： 人血清基质， ≥40％ 脂肪酶 水平1：15-50U/L 水平2：40-90U/L" |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的脂肪酶的含量。 脂肪酶是分子量为47000的糖蛋白。是甘油三酯的水解酶，可催化甘油三酯降解为甘油二酯最后形成甘油单酯及脂肪酸。脂肪酶具有高特异性和快速响应，当急性胰腺炎发作的4-8小时内，脂肪酶活力就会升高，24小时候后达到峰值。因此脂肪酶对于诊断胰腺疾病，如急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性期、阻塞性胰腺炎等有重要意义[1-3]。" |
| 型号规格 | "包装规格 试剂1：1*60ml，试剂2：1*30ml 试剂1：3*60ml，试剂2：3*20ml 试剂1：1*60ml，试剂2：1*20ml 试剂1：1*45ml，试剂2：1*15ml 试剂1：1*18ml，试剂2：1*6ml 选配：校准品 1*1ml 质控品(2水平)2*1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。 6. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400065 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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