| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "试 剂 成 分 浓 度 咪唑缓冲液 pH6.7 100 mmol/L 磷酸肌酸 30 mmol/L 葡萄糖 20 mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L 醋酸镁 10 mmol/L EDTA 2 mmol/L ADP 2 mmol/L NADP 2 mmol/L AMP 5 mmol/L 腺苷5磷酸 10 mol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥1.5 KU/L 己糖激酶 ≥2.5 KU/L 羊抗人M亚基多克隆抗体 ≥2000 U/L 质控品(冻干粉)： 人血清基质 100～200 U/L 肌酸激酶同工酶 " |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的肌酸激酶同工酶的含量。 检测血清中肌酸激酶同工酶的活力，是临床上诊断急性心肌梗塞最有价值的酶学指标之一。它与谷草转氨酶和乳酸脱氢酶的测定结合进行, 有助于心肌梗塞的鉴别诊断。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂1：2*40ml 试剂2：1*20ml 试剂1：4*20ml 试剂2：1*20ml 试剂1：1*80ml 试剂2：1*20ml 试剂1：6*21ml 试剂2：2*15ml 试剂1：1*20ml 试剂2：1*5ml 选配：质控品： 1×2ml" |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。 6．单一工作液在2-8℃下储存稳定2周，室温下达2天。 7．工作液起始吸光度R1+R2吸光度 ≤0.75。 8. 生产日期及失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400044 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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