| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Good’s 缓冲夜，PH 6.7 50mmol/L 苯酚 5mmol/L 4-氨基-安替比林 0.3mmol/L 胆固醇酯酶 ≥200 U/L 胆固醇氧化酶 ≥0 U/L 过氧化物酶 ≥3 KU/L |
| 适用范围/预期用途 | " 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总胆固醇含量。 血清总胆固醇包括胆固醇酯(占2/3)和游离胆固醇(1/3)，妊娠中后期可见生理性增高。高胆固醇血症见于动脉粥样硬化、心脑血管病、肾病综合症、肝细胞性黄疸、阻塞性黄疸、脂肪肝、重症糖尿病、甲状腺机能低下。此外家族性高胆固醇血症，胆固醇显著增高。胆固醇降低(小于2.59mmol/L)，见于严重的肝实质病变，如急性肝坏死、肝硬化；肝外疾患，如恶性贫血、溶血性贫血等[1-3]。 " |
| 型号规格 | 试剂1：5×100ml 试剂1：6×70ml 试剂1：1×10ml 试剂1: 4×60ml 试剂1：7×50ml |
| 产品储存条件及有效期 | " 1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400019 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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