| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "试剂成分 浓度 试剂1： 氯化钴 5.0 mmol/L 表面活性剂 防腐剂 试剂2： 二硫苏糖醇(DTT) 50mmol/L 防腐剂 校准品(液体，2水平)： 生理盐水 0.9% 缺血修饰白蛋白 水平1：0～25U/ml 水平2：55～75U/ml 质控品：(液体) 生理盐水 0.9% 缺血修饰白蛋白 水平1：30～50U/ml 水平2：75～100U/ml" |
| 适用范围/预期用途 | "用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白(IMA )的含量。 缺血修饰白蛋白(IMA)是指在组织缺血和再灌注发生时，通过该部位的N末端氨基酸被修饰(结合位点被铜离子占据或被乙酰化或缺失)的白蛋白，其特点是与过渡金属(镍铜钴)的结合能力下降。IMA是心肌缺血发生后细胞坏死前的一个早期指标，其升高的水平还与心肌缺血的严重程度相关。临床上，IMA主要应用于急性心肌缺血以及急性冠状动脉综合症(ACS)早期辅助诊断。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂1：1*60ml、试剂2：1*20ml 试剂1：2*60ml、试剂2：2*20ml 试剂R1：1*18ml、试剂R2：1*6ml 选配：校准品：2×1ml 质控品(2水平)：2×1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400050 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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