| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "组成成分 浓 度 试剂1 缓冲液 聚乙二醇 ≤ 4% Tris/HCL缓冲液 17mmol/L 氯化钠 125mmol/ L 试剂2 抗体试剂 抗ApoB抗体 ≥15％ 校准品(干粉)： 血清基质 载脂蛋白B 1.5～3g/L (每批赋值)" |
| 适用范围/预期用途 | "载脂蛋白B测定试剂盒用于体外定量检测人体血清中载脂蛋白B的含量。 脂肪是在肝或小肠中合成的，在其中通过形成一系列的微粒转变为亲水性结构再运输到组织和器官，这些微粒是由外部包裹单层蛋白(载脂蛋白)和极性的脂质(如磷脂和未脂化的胆固醇)加上一个内部的中性脂质核(如甘油三脂和胆固醇脂)构成。载脂蛋白对上述微粒的进一步新陈代谢和分解代谢起着重要的作用。载脂蛋白B是低密度脂蛋白(LDL)的主要成份，现已发现人体内有两种形式的ApoB，最普通的为ApoB-100(或称为大B)，脂蛋白中载脂蛋白B主要由肝脏合成。 |
| 型号规格 | "规 格 试剂1：4×45ml、试剂2：4×15ml 试剂1：3×60ml、试剂2：3×20ml 试剂1：1×60ml、试剂2：1×20ml 试剂1：1×18ml、试剂2：1×6ml 选配：校准品：1×1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 校准品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。 6. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400025 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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