| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(液体)： 抗坏血酸氧化酶 3.0U/mL 葡萄糖硫酸钠 硫化环状糊精 HSDA(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxuaniline)0.96 U/mL MgSO4.7H2O 试剂2(液体)： 胆固醇酯酶 1.0 U/mL 胆固醇氧化酶 7.6 U/mL 过氧化物酶 氨基安替比林(4-AA) 2.5mmol/L 校准品： 人血清基质 ≥30％ 高密度脂蛋白胆固醇 1.0~2.0mM |
| 适用范围/预期用途 | " 本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量。 血中HDL-C的测定，随着低HDL-C是缺血性心脏疾病的单独危险因子的流行病学调查被报告以来，其血中浓度的增减被作为动脉硬化的重要指标[1-2] " |
| 型号规格 | 试剂1：4×90ml、试剂2：2×60ml 试剂1：6×60ml、试剂2：2×60ml 试剂1：3×60ml、试剂2：1×60ml 试剂1：2×90ml、试剂2：1×60ml 试剂1：2×60ml、试剂2：2×20ml 试剂1：1×18ml、试剂2：1×6ml 校准品(选配)：1ml/瓶×1瓶(单水平) |
| 产品储存条件及有效期 | " 1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 校准品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。 6. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400021 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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