| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为由人血细胞纯化制备的冻干粉，由血红蛋白和稳定剂组成。复溶后血红蛋白浓度约为10-15%(w/v),稳定剂浓度约20%(w/v)。血红蛋白中包括糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白，其中糖化血红蛋白的比例有高低两个水平，并具有批特异性，各批次间不可互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与无锡博慧斯生物医药科技有限公司的糖化血红蛋白检测系统配套使用，用于定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白的质量控制。 |
| 型号规格 | 2×50 μL/套；10×50 μL/套 |
| 产品储存条件及有效期 | (1)未开封产品可在2℃～8℃下保存18个月。(2)复溶后在2℃～8℃可稳定保存5天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400254 |
| 注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号 |
| 生产地址 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼一楼,无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400254 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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