| 产品名称 | 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "成分 实验浓度 试剂1.缓冲液/酶底物 Tris缓冲液 250mmol/L,PH8.2 穴合剂 12mmol/L PEP ≥3.3mmol/L ADP ≥3.15mmol/L -酮戊二酸 ≥1.2mmol/L NADH ≥0.35mmol/L GLDH ≥11U/ml PK ≥1.2U/ml 试剂2.酶/稀释液 LDH ≥65U/ml 校准品：缓冲液基质 氯化钾 高值: 2.0～4.0mmol/L 低值: 6.0～8.0mmol/L" |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的钾含量。 人体内的钾是维持细胞生理活动的主要阳离子，对维持细胞新陈代谢，调节体液渗透压及酸碱平衡起着重要作用。同时还维持神经肌肉的应激性和心肌的正常功能。血钾增高，见于：急性肾功能衰端；严重溶血或组织损伤：肾上腺皮质功能减退：醛固酮缺乏或长期应用抗醛固酮利尿剂等。血钾降低，见于：钾的摄入量不足，如：严重感染，慢性消耗性疾病等；钾的丢失增加，如：严重呕吐或腹泻、肾上腺皮质功能亢进等。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂1：3*60ml 试剂2：3*20ml 试剂1：1*60ml 试剂2：1*20ml 试剂1：1*18ml 试剂2：1*6ml 选配：校准品(液体，2水平)2×3 mL" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400071 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0991-3139535; 13909919627 |
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