| 产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)，校准品为选配组分。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | 试剂：R1: 60mL×3，R2: 60mL×1;R1: 60mL×2，R2: 40mL×1;R1: 60mL×1，R2: 20mL×1;R1: 24mL×1， R2: 8mL×1。校准品：冻干1mL×1；以1mL纯化水复溶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开封后4～15℃避光保存可稳定30天；校准品复溶后：在18～25℃避光的条件下贮存，可稳定6小时；在2～8℃避光的条件下贮存，可稳定3天；在-18～-20℃避光的条件下贮存，可稳定7天，不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400073 |
| 注册人名称 | 重庆鉴星生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2029-04-03 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18270885806; 023-68537118;023-61847402 |
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