| 产品名称 | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "试剂成分 浓度 试剂1氨基乙酸缓冲液 50mmol/L 试剂2乳胶颗粒超敏化的CRP抗体液 0.20%(w/v) 校准品(液体)： 人血清基质 ≥70% C反应蛋白 水平1：0.4～0.8 mg/dL 水平2：1.0～3.0 mg/dL 水平3：3.5～8.0 mg/dL 水平4：15.0～20.0 mg/dL 水平5：30.0～40.0 mg/dL 质控品(液体)： 人血清基质 ≥70% C反应蛋白 水平1： 0.5～1.5 mg/dL 水平2： 1.5～4.0 mg/dL" |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的C-反应蛋白的含量。 CRP是一种急性时相反应蛋白。在机体发炎时，患者血清中的CRP升高。尤其以肺炎球菌感染、组织感染等多种疾病升高明显。在1930年，CRP由Tillet et al在急性感染患者血清中发现，现在CRP已成为检测感染和发炎的敏感指标。并对手术等患者的监视和对婴儿感染的早期诊断有一定的帮助。 研究还发现，正常值范围内的高水平CRP与心肌疾病的死亡率有关，是心血管疾病的一个独立危险因素。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂1：2×20ml，试剂2：2×20ml 试剂1：1×8ml，试剂2：1×8ml 选配：校准品(5水平) 5×1ml 质控品(2水平) 2×1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400080 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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