| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "试剂成分 浓度 试剂1.缓冲液 氨基乙酸缓冲液 170mmol/L Nacl 100 mmol/L 试剂2.胶乳试剂 氨基乙酸缓冲液 170mmol/L Nacl 100 mmol/L 包被抗铁蛋白的胶乳颗粒 0.07% W/V 校准品： 缓冲液基质， 铁蛋白 50mmol/L 水平1：50-100ng/ml(目标浓度) 水平2：100-200ng/ml(目标浓度) 水平3：200-500ng/ml(目标浓度) 水平4：500-1000ng/ml(目标浓度) 质控品： 人血清基质， 铁蛋白 50mmol/L 水平1：80-130ng/ml 水平2：300-450ng/ml" |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的铁蛋白的含量。 铁蛋白产生于网状内皮组织系统，包括一个蛋白外壳、载铁蛋白(MW 445000)，后者核心含有不等量的铁形成氢氧化铁-磷酸复合物。不同的复合物包含两个亚基：酸性的H(重型)和弱碱性L(轻型)。碱性的异型铁蛋白与铁的长期铁储藏量有关，存在于肝脏、脾脏、骨髓中；酸性的异型铁蛋白主要于与胎盘，恶性肿瘤和心肌疾病相关。铁蛋白检测指标是检查人体内铁储存的含量的一个很好的指标，可以指示人体内铁离子的缺乏状态和使用铁治疗的状况。" |
| 型号规格 | "规格 试剂1: 4×40ml 试剂2: 4×20ml 试剂1: 1×60ml 试剂2: 1×30ml 试剂1: 1×12ml 试剂2: 1×6ml 选配：校准品(4水平) 4×1ml 质控品(2水平) 2×3ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。 " |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400088 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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