产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | "试剂成分 浓度 试剂1氨基乙酸缓冲液 50mmol/L 试剂2乳胶颗粒超敏化的ASO抗体液 0.12%(w/v) 校准品(液体): 人血清基质 ≥20% 抗链球菌溶血素“O” 300 ~ 700 IU/mL 质控品(液体): 人血清基质 ≥20% 抗链球菌溶血素“O” 水平1: 90 ~ 250 IU/mL 水平2: 150 ~ 400 IU/mL" |
适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗链球溶血素“O”(ASO)的含量。 机体被链球菌感染后可产生抗链球菌溶血素“O”抗体,(ASO)此抗体是链球菌的外毒素。 检测ASO有助于诊断由溶血性链球菌引起的疾病如类风湿、急性肾小球疾病、猩红热和扁桃体炎等疾病。" |
型号规格 | "规 格 试剂1:2×15ml、试剂2:1×50ml 试剂1:1×6ml、试剂2:1×10ml 选配:校准品(液体):1×1ml 质控品(2水平):2×1 ml" |
产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存,可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存,用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂,不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃~8℃密封避光保存,可稳定至有效期,有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
注册证编号 | 兵械注准20192400078 |
注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
生产地址 | 新疆乌鲁木齐市(第十二师)经济技术开发区(头屯河区)新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
批准日期 | 2023-11-29 |
有效期至 | 2028-11-28 |
变更情况 | 无 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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