| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "组成成分 浓 度 试剂1 S-腺苷甲硫氨酸(SAM) 0.1mmol/L NADH0.2mmol/L 三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)0.5mmol/L α－酮戊二酸 5.0mmol/L 试剂2 Hcy甲基转移酶(HMTase) 5.0KU/L 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10KU/L S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase) 3.0KU/L 腺苷脱氨酶(ADA) 5.0KU/L 校准品5水平： 人血清基质 ≥25% 同型半胱氨酸 水平1：0-2μmol/L 水平2：2-15μmol/L 水平3：15-25μmol/L 水平4：26-35μmol/L 水平5：35-60μmol/L 质控品(液体)： 人血清基质 ≥25% 同型半胱氨酸 水平1：5~20μmol/L 水平2：20~45μmol/L" |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸的含量。 同型半胱氨酸(Hcy)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫氨基酸， 80%的Hcy在血中通过二硫键与蛋白质结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。Hcy水平与心血管疾病密切相关。是心血管疾病发病的一个重要危险因子。血液中增高的Hcy因为刺激血管壁引起动脉血管的损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，最终引起心脏血流受阻。高同型半胱氨酸尿症患者，由于严重遗传缺陷影响Hcy代谢，造成高Hcy血症。轻微的遗传缺陷或B族维生素营养缺乏会伴随中度或轻度的Hcy升高，也会增加心脏病的危险[1-3]。Hcy升高还可引起神经管畸形及先天性畸形等出生缺陷类疾病。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂1：2×20ml，试剂2：1×13ml 试剂1：2×60ml，试剂2：1×39ml 试剂1：1×20ml，试剂2：1×6.5ml 选配：校准品 (5水平)5×1ml 质控品(2水平)2×1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400026 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
