| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： EDTA-Na2 0.70 mmol/L NaCl 6.6 g/L 氨基磺酸 70 mmol/L 试剂2： 2，4-重氮化二氯苯胺盐 0.09 mmol/L HCl 130 mmol/L EDTA-Na2 0.02 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的含量。 各种类型的肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸均可见增高，而且比转氨酶敏感，尤其适合于慢性肝炎预后评价及早期肝硬化的诊断。 严重贫血时血清或血浆中的直接胆红素减低。 |
| 型号规格 | 试剂1：4×100m、试剂2：2×50ml 试剂1：6×60ml、试剂2：2×45ml 试剂1：2×80ml、试剂2：2×20ml 试剂1：2×20ml、试剂2：1×10ml |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 试剂工作液在2 - 8℃避光保存稳定 1 周。 5. 生产日期及失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400005 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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