| 产品名称 | β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "试 剂 成 分 浓度 试剂1：氨基乙酸缓冲液 50mmol/L 试剂2：0.12w/v%乳胶颗粒，超敏化的BMG抗体液 0.12w/v% 校准品(液体)： 缓冲液基质 纯化β2-微球蛋白 血清： 水平1：1.0～2.0mg/L， 水平2：4.0～6.0 mg/L， 水平3：8.0～12.0 mg/L， 水平4：40.0～60.0mg/L； 尿液： 水平1：0.10～0.40mg/L， 水平2：0.4～0.8 mg/L， 水平3：1.0～2.0 mg/L， 水平4：4.0～6.0mg/L； 质控品(液体)： 人血清基质 纯化β2-微球蛋白 水平1：0.80～2.0mg/L, 水平2：5.0～10.0mg/L" |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中的β2-微球蛋白(BMG)含量。 β2-微球蛋白(BMG)是一种低分子量的蛋白质，分子量大约为11800。人的血、尿液，脑脊液中都含有BMG。检测血清中的BMG利于肾功能失调、恶性肿瘤的诊断并有利于对疾病治疗、预后的评估。BMG正常时可透过肾小球，在近端肾小管几乎全部被重吸收和降解。急性肾炎、慢性肾炎及慢性肾功能不全等疾病，因肾小球滤过率及肾血流量降低，血清中BMG升高。并比血清肌酐浓度升高更早、更显著。高血压、糖尿病等引起的肾损伤均有血清BMG的升高，具有早期诊断意义。尿中的BMG的浓度主要与肾小管的发育和功能有关。当肾小管重吸收功能障碍时，尿中的BMG浓度明显增加，称为肾小管性蛋白尿，主要见于以下疾病：肾盂肾炎、抗生素中毒性肾病、重金属中毒引起的肾小管损伤等。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂1:1*60ml 试剂2:1*20ml 试剂1:1*18ml 试剂2:1*6ml 选配：校准品(4水平液体)4*1 ml，质控品(液体)2水平 2*1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400057 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
