| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "试剂成分 浓度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.6 18.16 mmol/l 氯化钠 123.20 mmol/l 聚乙二醇 --- 防腐剂 --- 试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 pH 7.6 18.16 mmol/l IgA抗体 --- 防腐剂 --- 校准品(人血清基质)： 免疫球蛋白A ≥50% 40～600 mg/dl 质控品(人血清基质)： 免疫球蛋白A ≥50% 水平1: 70-260mg/dl 水平2: 160-600mg/dl " |
| 适用范围/预期用途 | "本试剂盒用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白A含量。 IgA在可溶性免疫球蛋白中占15%。约有90%的血清IgA以单体形式存在，其余以二聚体和多聚体形式存在。大多数IgA不在血清中，而是以另一种重要形式分泌性IgA存在于泪液、唾液、消化液和呼吸道分泌液中。IgA浓度的下降发生在原发性及继发性免疫缺陷综合症中，蛋白质从肠内流失及通过被烫伤的皮肤而流失也可引起IgA浓度降低。IgA水平的升高与严重感染和自身免疫疾病有关，特别是肝的炎症过程会使血清IgA水平升高。多种骨髓瘤能产生大量单克隆或多克隆的IgA。 " |
| 型号规格 | " 包装规格 试剂1：2×50ml、试剂2：2×10ml 试剂1：1×25ml、试剂2：1×5ml 选配：校准品(液体)1×1ml 质控品(2水平) 2×1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。 " |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400083 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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