| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "成分 含量 R1(反应缓冲液) 牛血清蛋白 1% 防腐剂 0.05% R2(乳胶凝集试剂) 抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体(鼠)乳胶颗粒 0.15% 稳定剂 5% 防腐剂 0.05% 校准品(液体)： 人血清基质 ≥50% 心型脂肪酸结合蛋白 0～160 ng/ml 质控品(液体)： 人血清基质 ≥50% 心型脂肪酸结合蛋白 水平1：0～20 ng/ml； 水平2：20～50 ng/ml；" |
| 适用范围/预期用途 | "用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。 心型脂肪酸结合蛋白(H－FABP)是一种小分子(分子量约为15KDa)可溶性细胞脂蛋白，它大量存在于心肌组织中，对心肌损伤的诊断有显著的特异性：敏感性高，能灵敏的反应心肌心肌细胞的损伤情况，因此能够辅助心肌梗死、不稳定心绞痛的诊断及早期诊断。" |
| 型号规格 | "规 格 试剂R1：1*60ml、试剂R2：1*15ml 试剂R1：2*60ml、试剂R2：1*30ml 试剂R1：1*20ml、试剂R2：1*5ml 选配：校准品(6水平) 6×1ml 质控品(2水平) 2*1ml" |
| 产品储存条件及有效期 | "1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。" |
| 注册证编号 | 兵械注准20192400051 |
| 注册人名称 | 新疆利康祥运生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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