| 产品名称 | 胶体金试纸分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、USB线和软件(软件名称：家家检检，软件版本号：V1.0.0.0)组成。其中，主机由光学系统、分析处理系统、微控制单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的胶体金试纸配套使用，用于胶体金试纸的定性、半定量或定量分析。 |
| 型号规格 | Hlab-01 |
| 产品储存条件及有效期 | 经包装后应贮存在5℃～40℃，相对湿度≤90%，大气压力700hpa～1060hpa，无凝结，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。 运输过程中应注意防潮、防止冲击以及剧烈振动。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20192220010 |
| 注册人名称 | 昆明联恩生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼 |
| 批准日期 | 2024-02-09 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 变更情况 | 2024-01-16 变更技术要求 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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