| 产品名称 | 血气分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由电源适配器、触摸显示屏(含锂电池)、底座(含锂电池)、打印系统，控制软件(发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与易度医疗科技股份有限公司(EasyDx，Inc)生产的血气测定试剂盒配套使用(适用的试剂盒型号为BG、CC和H3)，用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量：酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、红细胞压积(Hct)、钠离子(Na＋)、钾离子(K＋)、钙离子(Ca＋＋)。 |
| 型号规格 | ST2000 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192222635 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房 |
| 批准日期 | 2023-06-16 |
| 有效期至 | 2029-03-17 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-87001772; 027-86507708;027-86699208;027-86645303;18062154355;15387097834;027-62438073;4008802480 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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