| 产品名称 | 手功能康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手功能康复训练系统由主机(含嵌入式软件)、软体手套、手部姿态追踪器、数据手套、固定式手托、移动式手托(选配)、音箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手指关节功能性障碍患者的康复训练。 |
| 型号规格 | RSD S5、RSD S50、RSD S10、RSD S100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192191550 |
| 注册人名称 | 南京锐诗得医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路6号1幢2层202（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产), 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：南京麦澜德医疗科技股份有限公司,南京麦澜德医疗科技股份有限公司本文件与“苏械注准20192191550”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-25 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2024-03-25注册人住所变更 由“南京市江宁区乾德路2号1幢2层（江宁高新园）”变更为“南京市江宁区乾德路6号1幢2层202（江宁高新园）”生产地址变更 由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产), 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产)”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产), 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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